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KJ051项目现场核查工作顺利完成
2018-04-10 15:18 | 晟济 |
2017年2月21日,来自四川省药监局的三位专家莅临康聚进行KJ051项目现场核查工作,项目经理楼俊文和注册专员王秀娟做好充分准备,协调项目组各负责人接受专家的审查。专家组对KJ051项目的原始研发记录、中试生产记录、样品台账、实验场地及设备等进行了逐一核查,一致认为所有实验记录均能溯源,样品台账与实物一致,实验场地及设备能满足KJ051研发要求。专家组对公司研发管理的规范性和细致度做了充分的肯定,同时对KJ051检测记录的装订工作、定义种子传代代次等提出了合理性的建议。在各部门人员的工作配合下,KJ051项目现场核查工作顺利完成! 















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