就业机会
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QA专员 4500-6000/月 申请职位
2年及以上 本科 招1人 2018-04-12 09:37发布 英语

职位信息:
1、执行国家药品研究和生产的相关政策、法规和管理制度,完善并监督质量管理体系的运行,确保研发和生产质量管理体系符合法规要求;

2、检查新药研发和生产过程中各项记录是否及时、准确;负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作;

3、参与体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订;协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作;

4、参与供应商审计工作;

5、参与质量管理体系的培训工作;

6、参与实验室设施设备的计量校验、验证工作;

7、协助各部门进行项目开展过程中出现的偏差、OOS/OOT、CAPA,并跟踪后期整改情况;

8、完成部门领导临时安排的其他工作。

 

任职要求:

1、药学、医学、生物学相关专业本科及以上学历,2年以上新药研发或者质量管理相关工作经验;

2、熟悉药品生产和质量管理相关的法规、制度,熟悉质量体系管理的基本原则;

3、良好的质量体系文件撰写能力;

4、熟练的Office应用能力,良好的英语阅读及国内外文献查询能力,乐于并善于学习;

5、良好的沟通、协调、解决问题的能力,工作积极主动、细致,具有良好的团队精神,责任心强;

6、有ISO质量体系或GMP相关QA经验者优先。