就业机会
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研发QC主管 面议/月 申请职位
5年以上 硕士 招1人 2018-04-12 09:57发布 英语熟练

职位信息:
1、负责公司现有产品质量指标体系的提升和新产品质量体系的建立;
2、负责完善质量控制管理团队;制定本部门工作计划并落实,监督检查本部门工作完成情况,制定人力资源计划以及培训计划,并负责部门人员的绩效考核工作;
3、开展质检部门的日常检测和内部管理工作,参与质量管理文件的编写、修订、实施;
4、负责组织建立、制订、修订研发和生产过程中物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法(规程)和标准操作程序,负责检验方法转化及文件编制、验证,处理QC中的技术问题;
5、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度,并实施管理;
6、负责组织检验人员填写检验记录,负责检验报告书的审核工作,对出具的检验报告书的正确性、时效性负责;
7、负责协调组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定,做到仪器、设备运转良好,检验数据准确可靠;
8、根据国内外文献,负责新立项的项目质检方法的开发建立和验证方案的起草,实施和汇总。
9、负责新药申报过程中涉及质量研究的资料撰写。

任职要求:
1、药学、医学、生物学相关专业硕士及以上学历,5年以上重组蛋白药物研发工作经验,2年以上QC团队管理经验;具有主持2个以上项目的质量研究并完成向CFDA新药注册的经验;
2、熟悉理化和仪器检验操作、质量管理文件的起草和管理,能对下属进行检验辅导、培训;
3、良好的质量体系文件撰写能力;
4、熟练的Office应用能力,良好的英语阅读及国内外文献查询能力,乐于并善于学习;
5、良好的沟通、协调、解决问题的能力,工作积极主动、细致,具有良好的团队精神,责任心强。
6、掌握先进的质量管理知识及GLP法规和GMP法规要求 ,有GMP系统质量检验工作经验者优先。